COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol». (18A02951)

Estratto determina IP n. 255 del 27 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOVICOL poudre pour solution buvable en sachet dalla Francia con numero di autorizzazione 340 010-2 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in Cis di Nola Isola 1, torre 1, int. 120, 80035, Nola (NA). Confezione: «Movicol 13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C. n. 045747019 (in base 10) 1CN2UC (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. Composizione: una bustina da 13,8 g di polvere per soluzione orale contiene: principi attivi: macrogol 3350, 13,1250 g;

sodio cloruro 350,7 mg;

sodio bicarbonato 178,5 mg;

potassio cloruro 46,6 mg;

eccipienti: acesulfame potassico, aroma limone. Indicazioni terapeutiche: trattamento della stipsi cronica. «Movicol» e' anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'adda Lodi;

De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina Cremona...