COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (18A02385)

Estratto determina IP n. 195 del 12 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX TABS 0,25 mg 30 (3X10) dalla Grecia con numero di autorizzazione 23875/26-6-1995 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in via Vasil Levski n. 103, 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 043977115 (in base 10) 19Y2DV (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Alprazolam mg 0,25. Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato. Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via...

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