COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasomotal» (18A01969)

Estratto determina CIP IP n. 165 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VASOMOTAL 16 mg tablette 100 tabletten dalla Germania con numero di autorizzazione 7598.01.00, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag S.p.a., con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: «Vasomotal» 16 mg compresse - 20 compresse;

codice A.I.C. n. 045329024 (in base 10), 1C7BN0 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: betaistina dicloridrato 16 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo, acido citrico, silice colloidale anidra, talco. Indicazioni terapeutiche: «Vasomotal» e' indicato nella sindrome di Meniere. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi);

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia);

Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia...

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