COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd» (18A00295)

Estratto determina IP n. 665 del 4 dicembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal Portogallo con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed S.r.l., Via Cavallerizza a Chiaia n. 8, 80121, Napoli. Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 045464017 (in base 10) 1CCGGK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale. Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: Tioconazolo 28 g;

eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 -...