COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (18A00294)

 
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Estratto determina IP n. 666 del 4 dicembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 diskia dalla Grecia con numero di autorizzazione 19430/05-07-1988 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: PRICE TAG SPA, Vasil Levski St. n. 103, 1000, Sofia, Bulgaria;

Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse;

Codice AIC: 045415041 (in base 10) 1C9YN1 (in base 32);

Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: Principio attivo: tizanidina cloridrato 2,2880 mg, pari a tizanidina 2 mg. Eccipienti: biossido di silice colloidale, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro. Indicazioni terapeutiche: Spasmi muscolari dolorosi: - associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

- conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). Spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO;

XPO Supply Chain Pharma ITALY S.p.A. - Via...

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