COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex» (18A00284)

Estratto determina IP n. 668 del 4 dicembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NASONEX 50 μg Nasal spray, suspension 1 flac. 18 g, dal Belgio con numero di autorizzazione BE190854, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: General Pharma Solutions - S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Nasonex «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» flacone da 140 erogazioni Codice A.I.C.: 043763034 (in base 10) 19RKBU (in base 32) Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione Composizione: ogni erogazione dosata contiene: principio attivo: mometasone furoato monoidrato 50 mcg;

eccipienti: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: Nasonex spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di eta'. Nasonex spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. Officine di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (Lodi);

Falorni - S.r.l...