COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex» (17A07400)

Estratto determina IP n. 502 del 25 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Nasonex» 50 mcg/actuation spray nasal, suspension (140 pulverizari, bottle 18 g) dalla Romania con numero di autorizzazione 6787/2014/01-02, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: NASONEX «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» flacone da 140 erogazioni. Codice A.I.C.: 043763022 (in base 10) 19RKBG (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione: ogni erogazione dosata contiene: principio attivo: mometasone furoato monoidrato 50 mcg;

eccipienti: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: «Nasonex» spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai tre anni di eta'. «Nasonex» spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai diciotto anni di eta'. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda...