COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette» (17A07300)

Estratto determina IP n. 488 del 20 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOETTE 100/20 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula, 21 (1x21) comprimidos (PVC-Aluminio) dalla Spagna con numero di autorizzazione 65067 C.N. 863373.9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag SPA , Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia;

Confezione: «Loette» «0,1 MG + 0,02 mg compresse rivestite» 63 compresse (3 blisters da 21 compresse). Codice A.I.C.: 045343011 (in base 10) 1C7F93 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene. Principi attivi: levonorgestrel 0,100 mg;

etinilestradiolo 0,02 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrilin potassio, magnesio stearato macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Officine di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi;

Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia) Pricetag EAD, Business...

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