COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (17A07132)

 
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Estratto determina IP n. 546 del 9 ottobre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 4 mg 30 tablets PVC/PE/PVdC/Al dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 63/209/88-B/C con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions Spa Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Sirdalud «4 mg compresse» 30 compresse. Codice AIC: 045414012 (in base 10) 1C9XMV (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: tizanidina cloridrato 4,576 mg, pari a tizanidina 4 mg. eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio. Indicazioni terapeutiche: spasmi muscolari dolorosi: - associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

- conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Officine di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. Di...

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