COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox» 50 mg 10 compresse appetibili. (17A07001)

Estratto decreto n. 118 del 26 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario, SYNULOX 50 mg 10 compresse appetibili, dalla Romania, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto: Importatore: Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3, 20121 Milano;

Confezione da commercializzare: SYNULOX 50 mg 10 compresse appetibili;

Codice autorizzazione importazione parallela: 105166019. Principi attivi: 1 compressa da 50 mg contiene: Amoxicillina mg 40, come Amoxicillina Triidrato 45 mg;

Acido Clavulanico mg 10, come Potassio Clavulanato 11,9 mg. Eccipienti: Magnesio stearato, Sodio amido glicolato (tipo A), Silice colloidale anidra, Cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Romania: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains: Name of active substance(s): 1. Amoxicillin - 40 mg;

2. Clavulanic acid - 10,5 mg;

   Name of excipient (s): 1. Sodium starch glycolate;

2. Colloidal silica;

3. Magnesium stearate;

4. Dry yeast;

5. Erythrosine Lake coloring matter (E 127);

6. Microcrystalline cellulose - up to 175,00 mg. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: in vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp., Corinebatteri e Clostridi. Gram negativi: Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Salmonella (compresi i ceppi...