COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum». (17A02490)

 
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Estratto determina IP n. 207 del 27/03/2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos, 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia;

Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C.: 045224019 (in base 10) 1C442M (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg. Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Officine di confezionamento secondario XPO Supply...

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