COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum» (17A01508)

 
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Estratto determina n. 53 del 7 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos, 20 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: FARMA 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: «Enantyum» «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;

Codice AIC: 044938013 (in base 10) 1BVDSX (in base 32);

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;

Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg. Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Officine di...

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