COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz» (17A01455)

Estratto determina n. 52 del 7 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YAZ 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3X28 tab. dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 33842, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano;

Confezione: «Yaz» «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/Al Codice AIC: 044426031 (in base 10) 1BCSTH (in base 32) Forma farmaceutica : compresse rivestite con film Compresse attive, rosa chiaro: Principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta destrina);

Drospirenone 3 mg;

Eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b). Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b),titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172);

Compresse placebo, bianche: Queste compresse non contengono principi attivi. Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato(E470b), cellulosa microcristallina. Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: «Yaz» e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Officine di confezionamento secondario De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7...