COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (16A08791)

 
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Estratto determina n. 1910 del 15 novembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg tablet 30 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 19430/05-07-1988 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar s.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 - 20122 Milano;

Confezione: «Sirdalud» «2 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 043701022 (in base 10) 19PNSY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: tizanidina cloridrato 2,2880 mg, pari a tizanidina 2 mg. eccipienti: biossido di silice colloidale, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro. Indicazioni terapeutiche: Spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). Spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c...

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