COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz». (16A05176)

Estratto determina n. 1123 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YAZ 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3x28 tab. dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 33842, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA). Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al, codice A.I.C. n. 044845016 (in base 10), 1BSKYS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Compresse attive, rosa chiaro: principi attivi: etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta destrina);

drospirenone 3 mg;

eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172). Compresse placebo, bianche: queste compresse non contengono principi attivi;

eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: Yaz e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);

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