COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium». (15A05066)

Estratto determina n. 1119 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 55410 Codigo Nac. 946590-2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: GENERAL PHARMA SOLUTIONS SPA , Vasil Levski St. 103 - 1000 SOFIA. Confezione: MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 043893015 (in base 10) 19VJ8R (in base 32) Forma Farmaceutica: Compresse rivestite con film Composizione: Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: domperidone 10 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K30, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, sodio laurilsolfato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche MOTILIUM e' indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. Officine di confezionamento secondario FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO;

FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

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