COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Adamed». (21A00473)

Estratto determina AAM/AIC n. 4 del 25 gennaio 2021

Procedura europea n. PL/H/0548/001-003/DC.

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO ADAMED, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Giuseppe Mazzini 20 - CAP 20123 Italia.

Confezioni:

«5 mg/100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pa/al-pvc/al

- A.I.C. n. 048829016 (in base 10) 1GL4LS (in base 32)

«5 mg/100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pa/al-pvc/al

- A.I.C. n. 048829028 (in base 10) 1GL4M4 (in base 32)

«5 mg/100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pa/al-pvc/al

- A.I.C. n. 048829030 (in base 10) 1GL4M6 (in base 32)

«5 mg/100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister pa/al-pvc/al

- A.I.C. n. 048829042 (in base 10) 1GL4ML (in base 32)

«5 mg/100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister pa/al-pvc/al

- A.I.C. n. 048829055 (in base 10) 1GL4MZ (in base 32)

«5 mg/100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829067 (in base 10) 1GL4NC (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829079 (in base 10) 1GL4NR (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829081 (in base 10) 1GL4NT (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829093 (in base 10) 1GL4P5 (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829105 (in base 10) 1GL4PK (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829117 (in base 10) 1GL4PX (in base 32)

«10 mg/100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829129 (in base 10) 1GL4Q9 (in base 32)

«20 mg/100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829131 (in base 10) 1GL4QC (in base 32)

«20 mg/100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829143 (in base 10) 1GL4QR (in base 32)

«20 mg/100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829156 (in base 10) 1GL4R4 (in base 32)

«20 mg/100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister pa/al-pvc/al - A.I.C. n. 048829168 (in base 10) 1GL4RJ (in base 32)

«20 mg/100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister...