COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aproxxamlo» (20A05469)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 142 del 6 ottobre 2020

Procedura europea n. ES/H/0594/001-004/DC

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: APROXXAMLO, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:

titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), viale Luigi Bodio, 37/B, c.a.p. 20158, Italia

confezioni:

150 mg/5 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484011 (in base 10) 1F933C (in base 32)

150 mg/5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484023 (in base 10) 1F933R (in base 32)

150 mg/5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484035 (in base 10) 1F9343 (in base 32)

150 mg/5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484047 (in base 10) 1F934H (in base 32)

150 mg/10 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484050 (in base 10) 1F934L (in base 32)

150 mg/10 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484062 (in base 10) 1F934Y (in base 32)

150 mg/10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484074 (in base 10) 1F935B (in base 32)

150 mg/10 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484086 (in base 10) 1F935Q (in base 32)

300 mg/5 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484098 (in base 10) F9362 (in base 32)

300 mg/5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484100 (in base 10) 1F9364 (in base 32)

300 mg/5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484112 (in base 10) 1F936J (in base 32)

300 mg/5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484124 (in base 10) 1F936W (in base 32)

300 mg/10 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484136 (in base 10) F9378 (in base 32)

300 mg/10 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484148 (in base 10) 1F937N (in base 32)

300 mg/10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al

A.I.C. n. 047484151 (in base 10) 1F937R (in...