COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limican» (20A04964)

Estratto determina AAM/PPA n. 499/2020 del 9 settembre 2020 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIMICAN nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione di seguito indicata, in sostituzione della confezione da 6 fiale per il dosaggio da 50 mg/2 ml gia' autorizzato: confezione «50mg/2ml soluzione iniettabile» 4 fiale 2 ml - A.I.C. n. 025575059 (base 10) 0SDHNM (base 32);

forma farmaceutica: soluzione iniettabile;

principio attivo: alizapride. Si autorizza altresi' la soppressione della confezione di seguito indicata: A.I.C. n.: 025575034 - «50mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. Titolare A.I.C.: Acarpia Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 11607280010). Codice pratica: N1B/2020/231bis. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la nuova confezione autorizzata in sostituzione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C(nn) (classe non negoziata). Classificazione ai fini della fornitura Per la nuova confezione autorizzata in sostituzione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinali soggetti a prescrizione medica). Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni il foglio illustrativo e le...