COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Medochemie Bohemia». (20A02204)

Estratto determina AAM/AIC n. 44/2020 del 15 aprile 2020 Procedura europea n. NL/H/4647/001-003/DC. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Medochemie Bohemia, spol. s.r.o. con sede legale e domicilio fiscale in Leharova 1808/11, 143 00 Praga 4 - Modřany, Repubblica Ceca. Confezioni: «0,5 mg compresse» 20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447015 (in base 10) 1G6HK7 (in base 32);

0,5 mg compresse

30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447027 (in base 10) 1G6HKM (in base 32);

0,5 mg compresse

50 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447039 (in base 10) 1G6HKZ (in base 32);

0,5 mg compresse

60 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447041 (in base 10) 1G6HL1 (in base 32);

1 mg compresse

20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447054 (in base 10) 1G6HLG (in base 32);

1 mg compresse

30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447066 (in base 10) 1G6HLU (in base 32);

1 mg compresse

50 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447078 (in base 10) 1G6HM6 (in base 32);

1 mg compresse

60 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447080 (in base 10) 1G6HM8 (in base 32);

2,5 mg compresse

20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447092 (in base 10) 1G6HMN (in base 32);

2,5 mg compresse

30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447104 (in base 10) 1G6HN0 (in base 32);

2,5 mg compresse

50 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447116 (in base 10) 1G6HND (in base 32);

2,5 mg compresse

60 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 048447128 (in base 10) 1G6HNS (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: per le seguenti confezioni: trenta mesi: A.I.C. n. 048447015 - «0,5 mg compresse» 20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

A.I.C. n. 048447027 - «0,5 mg compresse» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

A.I.C. n. 048447039 - «0,5 mg compresse» 50 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

A.I.C. n. 048447041 - «0,5 mg compresse» 60 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

per le seguenti confezioni: ventisette mesi: A.I.C. n. 048447054 - «1 mg compresse» 20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

A.I.C. n. 048447066 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

A.I.C. n...