COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroclorotiazide Aurobindo» (20A02027)

Estratto determina n. 309/2020 del 26 marzo 2020 Medicinale: IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA) - Italia. Confezioni: «25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245016 (in base 10);

25 mg compresse

30 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245028 (in base 10);

25 mg compresse

40 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245030 (in base 10);

25 mg compresse

50 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245042 (in base 10);

25 mg compresse

60 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245055 (in base 10);

25 mg compresse

90 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245067 (in base 10);

25 mg compresse

100 compresse in blister PVC-AL - A.I.C. n. 047245079 (in base 10);

25 mg compresse

500 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 047245081 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi. Composizione: principio attivo: idroclorotiazide;

eccipienti: lattosio monoidrato, calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Officine di produzione: produzione del principio attivo: Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., LTD. No. 21, Tangxi Road, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province - 215 151, Cina;

produttore del prodotto finito: Aurobindo Pharma Limited, Formulation Unit - XV, Plot No - 17A, E Bonangi (Village), Parawada (Mandal), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh - 531 021 India. Confezionamento primario e secondario: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 - 2700-487 Amadora - Portogallo;

Tjoapack Netherlands B. V. Nieuwe Donk, 9 4879AC Etten-Leur - Paesi Bassi;

Laboratoires BTT- Erstein ZI de Krafft Erstein, 67150 - Francia;

Aurobindo Pharma Limited Formulation Unit - XV Plot No - 17A, E Bonangi (Village), Parawada (Mandal), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh - 531 021 India. Confezionamento secondario: APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 - Malta;

Prestige Promotion Verkaufsförderung &

Werbeservice GmbH Lindigstraße, 6 -_63801 Kleinostheim - Germania;

Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach, 1 66540 Neunkirchen - Germania;

DHL Supply Chain (Italy) S.p.a. Viale Delle Industrie, 2 - 20090 Settala (MI) - Italia;

Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio E C. Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA) - Italia. Controllo di qualita'...