COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Mylan» (20A02002)

Estratto determina n. 290/2020 del 26 marzo 2020 Medicinale: CEFUROXIMA MYLAN. Titolare A.I.C.: Mylan Spa, via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano. Confezioni: «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025011 (in base 10);

250 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025023 (in base 10);

250 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025035 (in base 10);

250 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025047 (in base 10);

250 mg compresse rivestite con film

16 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025050 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

6 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025062 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025074 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025086 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

16 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025098 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

24 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 048025100 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 3 anni. Composizione: principio attivo: cefuroxima axetil;

eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato (E487), silice, colloidale anidra, olio vegetale idrogenato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400. Officine di produzione. Produttore/i del principio attivo: Aurobindo Pharma Limited, Unit 1 - Survey Nos. 379, 385, 386, 388 to 396, Borpatla Village, Hatnoora Mandal - Sangareddy District - Telangana, 502296 India. Produttore/i del prodotto finito: Aurobindo Pharma Limited - Unit VI Survey Nos. 329/39 &

329/47, Chitkul Village - Patancheru Mandal - Medak District, Telangana - 502307 India. Confezionamento primario e secondario: Aurobindo Pharma Limited - Unit VI Survey Nos. 329/39 &

329/47, Chitkul Village - Patancheru Mandal - Medak District, Telangana 502307 India;

DHL Supply Chain (Italy) S.p.A., viale Delle Industrie n. 2 - Settala (MI) 20090 Italia. Controllo di qualita': Mylan Hungary Kft - Mylan utca 1 - Komarom H-2900 Ungheria;

Pharmavalid Pharmaceutical, Measurement and Services Ltd - Tatra u. 27/b, Budapest 1136 Ungheria. Rilascio dei lotti: McDermott...