COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Sun» (20A01385)

Estratto determina n. 214/2020 del 21 febbraio 2020 Medicinale: CLARITROMICINA SUN (claritromicina). Titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polaris avenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Paesi Bassi. Confezioni: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 50 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652017 (in base 10);

125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 60 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652029 (in base 10);

125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 70 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652031 (in base 10);

125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 100 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652043 (in base 10);

125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 140 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652056 (in base 10);

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 50 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652068 (in base 10);

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 60 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C: n. 045652070 (in base 10);

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 70 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652082 (in base 10);

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 100 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652094 (in base 10);

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

1 flacone HDPE da 140 ml con siringa graduata per somministrazione orale e adattattore - A.I.C.: n. 045652106 (in base 10). Forma farmaceutica: granulato per sospensione orale. Validita' prodotto integro: due anni. Sospensione ricostituita: quattordici giorni. Composizione: principio attivo claritromicina sun 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale: ogni dose da 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg di claritromicina;

claritromicina sun 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale: ogni dose da 5 ml di sospensione ricostituita contiene 250 mg di claritromicina;

eccipienti: copolimero dell'acido metacrilico-etil acrilato (1:1) dispersione al 30%;

macrogol 1500;

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