COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva». (20A01091)

Estratto determina n. 179/2020 del 12 febbraio 2020 Medicinale: DULOXETINA TEVA. Titolare A.I.C.: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem - Paesi Bassi. Confezioni: «30 mg capsule rigide gastro resistenti» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010019 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

14 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010021 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

28 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010033 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

30 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010045 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

56 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010058 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

98 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010060 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

100 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010072 (in base 10);

30 mg capsule rigide gastro resistenti

100 capsule in contenitore HDPE - A.I.C. n. 048010146 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

14 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010084 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

28 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010096 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

30 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010108 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

56 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010110 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

98 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010122 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

100 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 048010134 (in base 10);

60 mg capsule rigide gastro resistenti

100 capsule in contenitore HDPE - A.I.C. n. 048010159 (in base 10). Forma farmaceutica: capsula rigida gastroresistente. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: principio attivo: duloxetina;

eccipienti: contenuto della capsula: sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), ipromellosa ftalato, ipromellosa, trietilcitrato, idrossipropilcellulosa, talco;

involucro della capsula: 30 mg: ipromellosa (E464),titanio diossido (E171), blu brillante FCF (E133), ossido di ferro nero (E172), inchiostro di stampa;

60 mg: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), ossido di ferro nero (E172), inchiostro di stampa. L'inchiostro di stampa contiene: gommalacca, glicole...