COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T» (20A01038)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 20/2020 del 4 febbraio 2020 Procedura europea: AT/H/0754/001-002/E/001. Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CLEXANE T nella forma e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. con sede e domicilio fiscale in viale L. Bodio n. 37/B - 20158 Milano - Italia codice fiscale n. 00832400154. Confezioni: «12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» - 2 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510208 (in base 10) 1DCD40 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510210 (in base 10) 1DCD42 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510222 (in base 10) 1DCD4G (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510234 (in base 10) 1DCD4U (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510246 (in base 10) 1DCD56 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510259 (in base 10) 1DCD5M (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 6 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510261 (in base 10) 1DCD5P (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510273 (in base 10) 1DCD61 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510285 (in base 10) 1DCD6F (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 10 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510297 (in base 10) 1DCD6T (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510309 (in base 10) 1DCD75 (in base 32);

«12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita - 10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510311 (in base 10) 1DCD77 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 20 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510323 (in base 10) 1DCD7M (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 20 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510335 (in base 10) 1DCD7Z (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 20 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510347 (in base 10) 1DCD8C (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 30 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510350 (in base 10) 1DCD8G (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 30 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510362 (in base 10) 1DCD8U (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 30 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510374 (in base 10) 1DCD96 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 50 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510386 (in base 10) 1DCD9L (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 50 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510398 (in base 10) 1DCD9Y (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 50 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510400 (in base 10) 1DCDB0 (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 3 × 10 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510412 (in base 10) 1DCDBD (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 3 × 10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510424 (in base 10) 1DCDBS (in base 32);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 3 × 10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510436 (in base 10) 1DCDC4 (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 2 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510448 (in base 10) 1DCDCJ (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510451 (in base 10) 1DCDCM (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza ERIS - A.I.C. n. 046510463 (in base 10) 1DCDCZ (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro - A.I.C. n. 046510475 (in base 10) 1DCDDC (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro con sistema di sicurezza PREVENTIS - A.I.C. n. 046510487 (in base 10) 1DCDDR (in base 32);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

- 5 siringhe in vetro con sistema di sicurezza...