COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pharmacare» (20A00984)

 
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Estratto determina n. 154/2020 del 3 febbraio 2020 Medicinale: METFORMINA PHARMACARE. Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l., via Marghera, 29 - 20149 - Milano - Italia;

Confezioni: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 046719011 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 046719023 (in base 10);

850 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 046719035 (in base 10);

«850 mg compresse rivestite con film« 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 046719047 (in base 10);

«1000 mg compresse rivestite con film« 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 046719050 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro Per le confezioni da 500 mg e 1000 mg: due anni;

Per le confezioni da 850 mg: tre anni. Composizione: Principio attivo 500 mg Una compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina base. 850 mg Una compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina cloridrato corrispondente a 662,9 mg di metformina base. 1000 mg Una compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina cloridrato corrispondente a 780 mg di metformina. Eccipienti povidone k90;

magnesio stearato;

ipromellosa;

macrogol 6000;

macrogol 400;

Officine di produzione: Produttore del principio attivo Wanbury Limited - K. llindalaparru, Irrangavaram Mandal - West Godavari district - Tanuku (Andhra Pradesh) - 534217 - India;

Wanbury Limited - A-15, Mide Industrial Estate Area - District Raigad (PatalangaMaharashtra) - 410220 - India;

Auro Laboratories Limited - K-56, MIDC Tarapur Boisar, Dist. Thane, Maharashtra - India. Produttore del prodotto finito SAG Manufacturing S.L.U. - Crta. N-I, Km 36 - 28750 San Agustin de Guadalix, Madrid - Spagna. Solo per 850 mg Granules India Limited - Plot No. 160/A, 161/E, 162 &

174/A - Gagillapur Village - Qutbullapur Mandal - Ranga Reddy, Telangana State - Hyderabad, 500043 - India. Confezionamento primario SAG Manufacturing S.L.U. - Crta. N-I, Km 36 - 28750 San Agustin de Guadalix - Madrid - Spagna. Solo per 850 mg Granules India Limited - Plot No. 160/A, 161/E, 162 &

174/A - Gagillapur Village - Qutbullapur Mandal - Ranga Reddy, Telangana State - Hyderabad, 500043 - India. Confezionamento secondario SAG Manufacturing S.L.U. - Crta. N-I, Km 36 - 28750 San Agustin de Guadalix - Madrid - Spagna;

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