COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin» (19A08096)

Estratto determina AAM/PPA n. 1039/2019 del 16 dicembre 2019 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: B.II.e.5.a)2 - L'immissione in commercio del medicinale NIQUITIN (A.I.C. n. 034283) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate: confezione: «1,5 mg pastiglie gusto menta» 100 pastiglie in contenitore Pp - A.I.C. n. 034283681 (base 10) 10Q851 (base 32);

forma farmaceutica: pastiglia;

principio attivo: nicotina;

confezione: «4 mg pastiglie gusto menta» 100 pastiglie in contenitore Pp - A.I.C. n. 034283693 (base 10) 10Q85F (base 32);

forma farmaceutica: pastiglia;

principio attivo: nicotina. Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. (codice fiscale 08923130010) con sede legale e domicilio fiscale in viale Dell'Arte, 25 - cap 00144 Roma - Italia. Codice pratica: C1B/2019/1424. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui sopra, e' adottata la classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni di cui sopra, e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC (medicinali non soggetti a prescrizione medica). Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa...