COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentact» (19A08063)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 230 del 9 dicembre 2019 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MOMENTACT nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM) Italia. Confezioni: «400 mg sospensione orale in bustine» 6 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618065 (in base 10) 11YZ8K (in base 32);

400 mg sospensione orale in bustine

8 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618077 (in base 10) 11YZ8X (in base 32);

400 mg sospensione orale in bustine

10 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618089 (in base 10) 11YZ99 (in base 32);

400 mg sospensione orale in bustine

12 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618091 (in base 10) 11YZ9C (in base 32);

400 mg sospensione orale in bustine

16 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618103 (in base 10) 11YZ9R (in base 32) «400 mg sospensione orale in bustine» 18 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618115 (in base 10) 11YZB3 (in base 32) «400 mg sospensione orale in bustine» 20 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618127 (in base 10) 11YZBH (in base 32) «400 mg sospensione orale in bustine» 24 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618139 (in base 10) 11YZBV (in base 32) «400 mg sospensione orale in bustine» 30 bustine PET/AL/PE da 10 ml - A.I.C. n. 035618141 (in base 10) 11YZBX (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale in bustine. Validita' prodotto integro: tre anni. Condizioni particolari di conservazione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Composizione: principio attivo: Ibuprofene 400 mg Eccipienti: alcool cetilico, saccarosio, gomma xantana, saccarosio monopalmitato, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, disodio edetato diidrato, metile paraidrossibenzoato, simeticone emulsione, propile paraidrossibenzoato, aroma arancia rossa, acqua depurata. Produttore responsabile del rilascio lotti: Angelini S.p.a. via Vecchia del Pinocchio, 22 Ancona - 60131 - Italia. Indicazioni terapeutiche: «Momentact» e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai dodici anni. Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. Classificazione...