COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Zentiva» (19A07743)

Estratto determina n. 1793/2019 del 2 dicembre 2019 Specialita' medicinale: EZETIMIBE e SIMVASTATINA ZENTIVA. Titolare di A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147018 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147020 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147032 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147044 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147057 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147069 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147071 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147083 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147095 (in base 10);

10 mg/80 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147107 (in base 10);

10 mg/80 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147119 (in base 10);

10 mg/80 mg compresse

300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147121 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147133 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147145 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147158 (in base 10);

10 mg/80 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C.: 047147160 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 24 mesi. Composizione: Principio attivo: Ezetimibe e Simvastatina Eccipienti: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Ipromellosa Croscarmellosa sodica Cellulosa microcristallina Acido ascorbico Acido citrico monoidrato Butilidrossianisolo Propile gallato Magnesio stearato Miscela di pigmenti Lattosio monoidrato Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Ossido di ferro nero (E 172) Officine di produzione: Produzione del principio attivo: Produzione del principio attivo Ezetimibe Teva API India Ltd. Gajraula Site, Plot Nos, A-2, A-2/1, A-2/2, UPSIDC Industrial Are Bijnor Road, Distt. J.P. Nagar, Gajraula, Uttar...