COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo» (19A07742)

Estratto determina n. 1791/2019 del 2 dicembre 2019 Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe n. 102, 21047 Saronno (VA) - Italia. Confezioni: «10 mg/10 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655015 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655027 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655039 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655041 (in base 10);

10 mg/10 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655054 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655066 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655078 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655080 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655092 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655104 (in base 10);

10 mg/20 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655116 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655128 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655130 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655142 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655155 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655167 (in base 10);

10 mg/40 mg compresse

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046655179 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: principio attivo: ezetimibe e simvastatina;

eccipienti: lattosio monoidrato;

cellulosa microcristallina;

croscarmellosa sodica;

magnesio stearato;

ipromellosa 2910;

ferro ossido giallo (E 172) - solo per compresse da 10 mg/10 mg;

ferro ossido rosso (E 172) - solo per compresse da 10 mg/20 mg;

butilidrossitoluene (E 321). Officine di produzione: produttore del principio attivo - Ezetimibe: KRKA d.d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 - Novo mesto - Slovenia;

Anhui Menovo Pharamceutical Co...

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