COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobefiver» (19A07739)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 221/2019 del 26 novembre 2019 Procedura europea: PT/H/2077/001-002/DC. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FROBEFIVER nella forma e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: societa' Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano, codice fiscale n. 13179250157. Confezioni: «500 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985015 (in base 10) 1FSDCR (in base 32);

500 mg compresse

16 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985027 (in base 10) 1FSDD3 (in base 32);

500 mg compresse

20 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985039 (in base 10) 1FSDDH (in base 32);

500 mg compresse

30 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985041 (in base 10) 1FSDDK (in base 32);

500 mg compresse

100 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985054 (in base 10) 1FSDDY (in base 32);

500 mg compresse

100 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 047985066 (in base 10) 1FSDFB (in base 32);

1000 mg compresse

8 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985078 (in base 10) 1FSDFQ (in base 32);

1000 mg compresse

10 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985080 (in base 10) 1FSDFS (in base 32);

1000 mg compresse

16 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985092 (in base 10) 1FSDG4 (in base 32);

1000 mg compresse

20 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985104 (in base 10) 1FSDGJ (in base 32);

1000 mg compresse

30 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 047985116 (in base 10) 1FSDGW (in base 32);

1000 Mg Compresse

40 Compresse In Blister Pvc/Al - A.I.C. n. 047985128 (in base 10) 1FSDH8 (in base 32);

1000 mg compresse

100 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 047985130 (in base 10) 1FSDHB (in base 32). Validita' prodotto integro: tre anni. Forma farmaceutica: compressa. Condizioni particolari di conservazione: questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione. Composizione: principio attivo: «Frobefiver» 500 mg compresse: ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo;

Frobefiver

1000 mg compresse: ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo;

eccipienti: sodio amido glicolato (Tipo A), povidone K30, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico. Produttore responsabile del rilascio lotti: Aurex BV - Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn - Paesi Bassi. Indicazioni terapeutiche 500 mg compresse: «Frobefiver» e' raccomandato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre;

Frobefiver

e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40...

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