COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia». (19A07299)

Estratto determina n. 1668/2019 del 7 novembre 2019 Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA ITALIA (febuxostat). Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. - viale L. Bodio 37/b - 20158 Milano - Italia. Confezioni: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082019 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082021 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

42 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082033 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082045 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082058 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082060 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082072 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082084 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

42 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082096 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082108 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082110 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 047082122 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: principio attivo: ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come emiidrato);

ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat (come emiidrato);

eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato;

cellulosa microcristallina;

croscarmellosa sodica;

idrossipropilcellulosa;

poloxamer 407 micronizzato;

silice colloidale idrata;

magnesio stearato;

rivestimento della compressa: alcool polivinilico;

biossido di titanio e 171;

glicole polietilenico/macrogol 4000;

talco;

ossido di ferro giallo e 172;

Officine di produzione: produttore principio attivo Alembic Pharmaceuticals Limited (API Unit-III) - Plot No. 842-843, Village-Karakhadi 391 450 Taluka - Padra, Vadodara - India;

produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti Laboratorios Liconsa S.A. - Av. Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara - Spagna;

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