COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fypermid Combo» (19A07054)

 
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Estratto decreto n. 137 del 29 ottobre 2019 Procedura decentrata IE/V/0451/001-005/DC. Medicinale veterinario FYPERMID COMBO 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti, «Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, «Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Krka, d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150015;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150027;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150039;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150167;

Fypermid Combo

67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150041;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150054;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150066;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150179;

Fypermid Combo

134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150078;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150080;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150092;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150181;

Fypermid Combo

268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150104;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150116;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150128;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150193;

Fypermid Combo

402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150130;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150142;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150155;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150205. Composizione: «Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti - ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: Fipronil - 50 mg;

S-metoprene - 60 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Fypermid Combo

67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola - ogni pipetta da 0,67 ml contiene: principio attivo: Fipronil - 67 mg;

S-metoprene - 60,3 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica...

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