COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Altan». (19A06851)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 189 del 16 ottobre 2019 Procedura europea n. ES/H/0457/001-005/MR, n. ES/H/0457/001-005/IB/001 e ES/H/0457/001-005/IA/004/G. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVOBUPIVACAINA ALTAN, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Altan Pharma Limited. Confezioni: «0,625 mg/ml soluzione per infusione» 24 sacche in pp da 100 ml - A.I.C. n. 046878017 (in base 10) 1DQMB1(in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

24 sacche in pp da 100 ml - A.I.C. n. 046878029 (in base 10) 1DQMBF (in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

12 sacche in pp da 200 ml - A.I.C. n. 046878031 (in base 10) 1DQMBH (in base 32);

5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878043 (in base 10) 1DQMBV (in base 32);

7,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878056 (in base 10) 1DQMC8 (in base 32);

2,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878068 (in base 10) 1DQMCN (in base 32);

0,625 mg/ml soluzione per infusione

24 sacche in poliolefine senza pvc con sovrasacca in alluminio da 100 ml - A.I.C. n. 046878070 (in base 10) 1DQMCQ (in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

24 sacche in poliolefine senza pvc con sovrasacca in alluminio da 100 ml - A.I.C. n. 046878082 (in base 10) 1DQMD2 (in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

12 sacche in poliolefine senza pvc con sovrasacca in alluminio da 200 ml - A.I.C. n. 046878094 (in base 10) 1DQMDG (in base 32);

0,625 mg/ml soluzione per infusione

5 sacche in pp da 100 ml - A.I.C. n. 046878106 (in base 10) 1DQMDU (in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

5 sacche in pp da 100 ml - A.I.C. n. 046878118 (in base 10) 1DQMF6 (in base 32);

0,625 mg/ml soluzione per infusione

5 sacche in poliolefine senza pvc con sovra sacca in alluminio da 100 ml - A.I.C. n. 046878132 (in base 10) 1DQMFN (in base 32);

1,25 mg/ml soluzione per infusione

5 sacche in poliolefine senza pvc con sovra sacca in alluminio da 100 ml - A.I.C. n. 046878144 (in base 10) 1DQMG0 (in base 32);

5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

5 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878169 (in base 10) 1DQMGT (in base 32);

7,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

5 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878171 (in base 10) 1DQMGV (in base 32);

2,5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione

5 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 046878183 (in base 10) 1DQMH7 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione e soluzione iniettabile e per...