COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innohep» (19A06207)

Estratto determina AAM/AIC n. 166/2019 del 17 settembre 2019 Procedura europea DK/H/0104/002,004-011/E/003. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: INNOHEP nella forma e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Leo Pharma A/S con sede legale e domicilio fiscale in Industriparken 55 - DK-2750 Ballerup - Danimarca;

confezioni: «8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494012 (in base 10) 1F9DVW (in base 32);

8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494024 (in base 10) 1F9DW8 (in base 32);

8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494036 (in base 10) 1F9DWN (in base 32);

8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

30 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494048 (in base 10) 1F9DX0 (in base 32);

8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494051 (in base 10) 1F9DX3 (in base 32);u' «8.000 anti-Xa IU/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494063 (in base 10) 1F9DXH (in base 32);

2.500 anti-Xa IU/0.25 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - A.I.C. n. 047494075 (in base 10) 1F9DXV (in base 32);

3.500 anti-Xa IU/0.35 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - A.I.C. n. 047494087 (in base 10) 1F9DY7 (in base 32);

4.500 anti-Xa IU/0.45 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - A.I.C. n. 047494099 (in base 10) 1F9DYM (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494101 (in base 10) 1F9DYP (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494113 (in base 10) 1F9DZ1 (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494125 (in base 10) 1F9DZF (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

30 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494137 (in base 10) 1F9DZT (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494149 (in base 10) 1F9F05 (in base 32);

10.000 anti-Xa IU/0.5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

100 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494152 (in base 10) 1F9F08 (in base 32);

12.000 anti-Xa IU/0.6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe preriempite in vetro da 1 ml con ago - A.I.C. n. 047494164 (in base 10) 1F9F0N (in base...