COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel» (19A04922)

Estratto determinazione AAM/AIC n. 147 del 16 luglio 2017 Procedura Europea n. FR/H/0419/007-008/DC Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OLIMEL, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Baxter S.p.a. Confezioni: «N12E emulsione per infusione» 10 sacche a 3 comparti da 650 ml - A.I.C. n. 039941392 (in base 10) 162X8J (in base 32);

N12E emulsione per infusione

6 sacche a 3 comparti da 1000 ml - A.I.C. n. 039941404 (in base 10) 162X8W (in base 32);

N12E emulsione per infusione

4 sacche a 3 comparti da 1500 ml - A.I.C. n. 039941416 (in base 10) 162X98 (in base 32);

N12E emulsione per infusione

4 sacche a 3 comparti da 2000 ml - A.I.C. n. 039941428 (in base 10) 162X9N (in base 32);

N12 emulsione per infusione

10 sacche a 3 comparti da 650 ml - A.I.C. n. 039941430 (in base 10) 162X9Q (in base 32);

N12 emulsione per infusione» 6 sacche a 3 comparti da 1000 ml - A.I.C. n. 039941442 (in base 10) 162XB2 (in base 32);

N12 emulsione per infusione

4 sacche a 3 comparti da 1500 ml - A.I.C. n. 039941455 (in base 10) 162XB4 (in base 32);

N12 emulsione per infusione

4 sacche a 3 comparti da 2000 ml - A.I.C. n. 039941467 (in base 10) 162XBV (in base 32);

N12E emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 650 ml - A.I.C. n. 039941479 (in base 10) 162XC7 (in base 32);

N12E emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 1000 ml - A.I.C. n. 039941481 (in base 10) 162XC9 (in base 32);

N12E emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 1500 ml - A.I.C. n. 039941493 (in base 10) 162XCP (in base 32);

N12E emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 2000 ml - A.I.C. n. 039941505 (in base 10) 162XD1 (in base 32);

N12 emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 650 ml - A.I.C. n. 039941517 (in base 10) 162XDF (in base 32);

N12 emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 1000 ml - A.I.C. n. 039941529 (in base 10) 162XDT (in base 32);

N12 emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 1500 ml - A.I.C. n. 039941531 (in base 10) 162XDV (in base 32);

N12 emulsione per infusione

1 sacca a 3 comparti da 2000 ml - A.I.C. n. 039941543 (in base 10) 162XF7 (in base 32). Forma farmaceutica: emulsione per infusione. Validita' prodotto integro: 2 anni se l'involucro esterno non e' danneggiato. Dopo la ricostituzione. La stabilita' chimica e fisica durante l'uso e' stata dimostrata per 7 giorni a...