COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finomel» (19A04873)

Estratto determina n. 1180/2019 del 15 luglio 2019 Medicinale: FINOMEL. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma - Italia. Confezioni: «periferico emulsione per infusione» 4 sacche da 1085 ml - A.I.C. n. 047470012 (in base 10);

periferico emulsione per infusione

4 sacche da 1450 ml - A.I.C. n. 047470024 (in base 10);

periferico emulsione per infusione

4 sacche da 2020 ml - A.I.C. n. 047470036 (in base 10);

emulsione per infusione

4 sacche da 1085 ml - A.I.C. n. 047470048 (in base 10);

emulsione per infusione

4 sacche da 1435 ml - A.I.C. n. 047470051 (in base 10);

emulsione per infusione

4 sacche da 1820 ml - A.I.C. n. 047470063 (in base 10). Forma farmaceutica: emulsione per infusione. Validita' prodotto integro: due anni. Condizioni particolari di conservazione: non congelare. Conservare nell'involucro esterno. Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo la ricostituzione, vedere paragrafo 6.3. Composizione: principi attivi di finomel periferico: ===================================================================== | Principio attivo | 1085 mL | 1450 mL | 2020 mL | +=========================+=============+=============+=============+ |Olio di pesce, ricco di | | | | |acidi omega 3 | 6,12 g | 8,16 g | 11,40 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Olio di oliva purificato | 7,65 g | 10,20 g | 14,25 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Olio di soia purificato | 9,18 g | 12,24 g | 17,10 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Trigliceridi a catena | | | | |media | 7,65 g | 10,20 g | 14,25 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Alanina | 7,08 g | 9,46 g | 13,17 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Arginina | 3,93 g | 5,26 g | 7,31 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Glicina | 3,52 g | 4,71 g | 6,55 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Istidina | 1,64 g | 2,19 g | 3,05 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Isoleucina | 2,05 g | 2,74 g | 3,82 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Leucina | 2,50 g | 3,34 g | 4,64 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Lisina (come lisina |1,98 g (2,48 |2,65 g (3,31 |3,69 g (4,61 | |cloridrato) | g) | g) | g) | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Metionina | 1,37 g | 1,83 g | 2,54 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Fenilalanina | 1,92 g | 2,56 g | 3,56 g | +-------------------------+-------------+-------------+-------------+ |Prolina |...

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