COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc» (19A04588)

Estratto determina AAM/AIC n. 128/2019 del 25 giugno 2019 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC nella forma e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40 - 20121 Milano, codice fiscale n. 11845960159. Confezioni: «5 mg/10 mg compresse» 28 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827019 (in base 10) 1CQJYC (in base 32);

5 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827021 (in base 10) 1CQJYF (in base 32);

10 mg/10 mg compresse

28 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827033 (in base 10) 1CQJYT (in base 32);

10 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827045 (in base 10) 1CQJZ5 (in base 32);

20 mg/10 mg compresse

28 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827058 (in base 10) 1CQJZL (in base 32);

20 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister PA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 045827060 (in base 10) 1CQJZN (in base 32). Validita' prodotto integro: tre anni. Forma farmaceutica: compressa. Condizioni particolari di conservazione: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Composizione per compressa: «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc» 5 mg/10 mg compresse: principi attivi: ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe;

eccipienti: elenco completo degli eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina tipo 102, cellulosa microcristallina tipo 101, croscaramellosa sodica tipo A, crospovidone, povidone K-30, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc» 10 mg/10 mg compresse: principi attivi: ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe;

eccipienti: elenco completo degli eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina tipo 102, cellulosa microcristallina tipo 101, croscaramellosa sodica tipo A, crospovidone, povidone K-30, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc» 20 mg/10 mg compresse: principi attivi: ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe;

eccipienti: elenco completo degli eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa...