COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Vivanta» (19A04531)

Estratto determina n. 1143/2019 del 1° luglio 2019 Medicinale: FEBUXOSTAT VIVANTA Titolare A.I.C.: Vivanta Generics s.r.o. Třtinova' 260/1, Čakovice 196 00 Praga 9 Repubblica Ceca. Confezioni: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033015 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033027 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033039 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033041 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033054 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033066 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033078 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033080 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033092 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033104 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033116 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister ACLAR/PVC/AL A.I.C. n. 046033128 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: Principio attivo: ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come emidrato);

Eccipienti: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

lattosio monoidrato;

croscarmellosio sodico;

idrossipropilcellulosa;

silice, colloidale idrato;

magnesio stearato;

Rivestimento della compressa: alcol polivinilico;

titanio biossido (E171);

macrogol tipo 3350;

talco;

ossido di ferro giallo (E172);

Principio attivo: ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat (come emidrato);

Eccipienti: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

lattosio monoidrato;

croscarmellosio sodico;

idrossipropilcellulosa;

silice, colloidale idrato;

magnesio stearato;

Rivestimento della compressa: alcol polivinilico;

titanio biossido (E171);

macrogol tipo 3350;

talco;

ossido di ferro giallo (E172). Produttore principio attivo: MSN Organics Private Limited Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village)...

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