COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo». (19A04012)

Estratto determina n. 933/2019 del 4 giugno 2019 Medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno (VA) - Italia. Confezioni: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 042978078 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 042978080 (in base 10). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 042978078 (in base 10);

classe di rimborsabilita': A;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

2,73;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

5,12;

nota AIFA: 13;

20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 042978080 (in base 10);

classe di rimborsabilita': A;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

4,99;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

9,36;

nota AIFA: 13. Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente determina ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1-bis, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Atorvastatina Aurobindo» e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Atorvastatina Aurobindo» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa...