COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina cloridrato bioindustria L.I.M.». (19A03546)

Estratto determina AAM/PPA n. 353 del 7 maggio 2019 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. anche nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione di seguito indicata: confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 25 flaconcini da 50 ml - A.I.C. n. 031184082 (base 10), 0XRP6L (base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Principio attivo: lidocaina cloridrato. Codice pratica: N1B/2018/1601bis Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio italiano medicinali S.p.a. (codice fiscale 01679130060). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C(nn) (classe non negoziata). Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OSP (medicinale ad uso ospedaliero). Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare...