COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva» (19A02616)

Estratto determina n. 603/2019 del 2 aprile 2019 Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. viale L. Bodio n. 37/B - 20158 Milano. Confezioni: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982015 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982027 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982039 (in base 10);

120 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982041 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: principio attivo: febuxostat. Produttori prodotto finito: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti: Zentiva k.s. U Kabelovny 130 10237 Praga 10 - Dolni' Mĕcholupy - Repubblica Ceca. produzione: Catalent Germany Schorndorf GmbH Schorndorf GmbH - DDS Steinbeisstraße 1-2, Baden-Wuerttemberg 73614 Schorndorf, Germania. confezionamento secondario: PB Beltracchini s.r.l. via S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI) - Italia. Produttore del principio attivo: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, Chuannan site. Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, Cina. Indicazioni terapeutiche: «Febuxostat Zentiva» e' indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). «Febuxostat Zentiva» e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto. (solo per il dosaggio da 120 mg). «Febuxostat Zentiva» e' indicato negli adulti. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982015 (in base 10). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

10,02. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

18,80. Nota AIFA: 91. Confezione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044982039 (in base 10). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

10,02. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

18,80. Nota AIFA: 91. Indicazioni rimborsate dal SSN: «Febuxostat Zentiva» e' indicato per il trattamento...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT