COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safubref» (19A02598)

Estratto determina n. 596/2019 del 2 aprile 2019 Medicinale: SAFUBREF. Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie, 1 - FI-02200 Espoo, Finlandia. Confezioni: «50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione» 1 inalatore in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961012 (in base 10);

50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione

2 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961024 (in base 10);

50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione

3 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961036 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

1 inalatore in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961048 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

2 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961051 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

3 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP da 60 dosi - A.I.C. n. 045961063 (in base 10);

50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione

1 inalatore in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961075 (in base 10);

50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione

2 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961087 (in base 10);

50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione

3 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961099 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

1 inalatore in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961101 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

2 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961113 (in base 10);

50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione

3 inalatori in PBT/LDPE/PC/SB/PP con copertura di protezione in PP/TPE da 60 dosi - A.I.C. n. 045961125 (in base 10). Forma farmaceutica: polvere per inalazione in un dispositivo inalatore dosatore (Easyhaler). Validita' prodotto integro: diciotto mesi. Composizione: principio attivo: «Safubref» 50 microgrammi/250 microgrammi: ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene salmeterolo xinafoato corrispondente a 48 microgrammi di salmeterolo e 238 microgrammi di fluticasone propionato...

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