COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan» (19A01548)

Estratto determina n. 295/2019 del 19 febbraio 2019 Medicinale: GHEMAXAN. Titolare A.I.C.: Chemi S.p.a., via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) - Italia. Confezioni: «2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269013 (in base 10);

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269025 (in base 10);

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269037 (in base 10);

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269049 (in base 10);

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269052 (in base 10);

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269064 (in base 10);

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269076 (in base 10);

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269088 (in base 10);

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269090 (in base 10);

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269102 (in base 10);

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269114 (in base 10);

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269126 (in base 10);

10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269138 (in base 10);

10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269140 (in base 10);

10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269153 (in base 10);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269165 (in base 10);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269177 (in base 10);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269189 (in base 10);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

2 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269191 (in base 10);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

6 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269203 (in base 10);

15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con sistema di sicurezza - A.I.C. n. 044269215 (in base 10). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: trentasei mesi. Condizioni particolari di conservazione: non congelare;

questo prodotto medicinale e' solo monouso;

eliminare il medicinale non utilizzato. Composizione: principio attivo: enoxaparina sodica: 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml (100 mg/ml);

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml (100 mg/ml);

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml (100 mg/ml);

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml (100 mg/ml);

10.000 UI (100 mg)/1 ml (100 mg/ml);

12.000 UI (120 mg)/0,8 ml (150 mg/ml);

15.000 UI (150 mg)/1 ml (150 mg/ml);

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili. Produttore del principio attivo: produzione dell'intermedio crude heparin a partire dalla...

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