COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva» (19A01344)

Estratto determina AAM/PPA n. 140 del 12 febbraio 2019 Codice pratica: C1A/2018/2275 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SOLIFENACINA TEVA anche nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito indicate: Confezione «5 mg compresse rivestite con film» 2x100 compresse in flacone HDPE con cartuccia per l'assorbimento di ossigeno;

A.I.C. N. 045199496 (base 10) 1C3d48 (base 32). Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 2x100 compresse in flacone HDPE con cartuccia per l'assorbimento di ossigeno;

A.I.C. n. 045199508 (base 10) 1C3D4N (base 32). Confezione «5 mg compresse rivestite con film» 2x100 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 045199510 (base 10) 1C3D4Q (base 32). Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 2x100 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 045199522 (base 10) 1C3D52 (base 32). Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film. Principio attivo: Solifenacina. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), piazzale Luigi Cadorna, 4, cap 20123, codice fiscale 11654150157. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai...