COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma» (18A08256)

Estratto determina n. 1985/2018 del 7 dicembre 2018 Medicinale: ATORVASTATINA GERMED PHARMA. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.r.l. - via Venezia 2, 20834 Nova Milanese (MB) - Italia. Confezioni: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067016 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067028 (in base 10);

30 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067030 (in base 10);

40 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067042 (in base 10);

60 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067055 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045067067 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni. Composizione: principio attivo: 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

20 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

30 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

40 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

60 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

80 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato);

eccipienti: cellulosa, microcristallina E460;

lattosio monoidrato;

carbonato di calcio E170;

idrossipropil cellulosa E463;

croscarmellosio sodico tipo A E468;

silice idrofobica colloidale E551;

magnesio stearato E572;

film di rivestimento: hypromellose E464;

macrogol;

diossido di titanio E171;

talco E553b. Produttore/i del principio attivo: DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited - Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa - Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533, India. Produttore/i del prodotto finito: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita', rilascio dei lotti: Haupt Pharma Latina S.r.l. - Borgo San Michele S.S. 156 Km 47,600...