COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Doc Generici» (18A06754)

Estratto determina n. 1652/2018 del 10 ottobre 2018 Medicinale: RABEPRAZOLO DOC GENERICI. Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l., via Turati n. 40 - 20121 Milano, Italia. Confezioni: «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister Al-Opa-Pvc/Al - A.I.C. n. 040681037 (in base 10);

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister Al-Opa-Pvc/Al - A.I.C. n. 040681049 (in base 10). Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. Composizione: principio attivo: rabeprazolo sodico. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister Al-Opa-Pvc/Al - A.I.C. n. 040681037 (in base 10);

Classe di rimborsabilita': A;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

3,16;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

5,92;

Nota AIFA: 48;

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister Al-Opa-Pvc/Al - A.I.C. n. 040681049 (in base 10);

Classe di rimborsabilita': A;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

5,80;

prezzo al pubblico (IVA inclusa);

€

10,87;

Nota AIFA: 48. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Rabeprazolo DOC Generici» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare dell'A.I.C. che intende...