COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina» (18A05055)

Estratto determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 Codice pratica: N1B/2018/608BIS. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CARBOSEN CON ADRENALINA anche nelle confezioni di seguito indicate: confezioni: «10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 030904573 (base 10) 0XH47X (base 32);

10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904585 (base 10) 0XH489 (base 32);

20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile

10 fiale in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 030904597 (base 10) 0XH48P (base 32);

20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904609 (base 10) 0XH491 (base 32);

20 mg/ml + 1:100000 soluzione iniettabile

10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904611 (base 10) 0XH493 (base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Principio attivo: Mepivacaina cloridrato + Adrenalina tartrato acido. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la modifica della denominazione delle confezioni, gia' autorizzate, di seguito indicate: A.I.C. n. 030904015 da 5 fiale 1 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml;

A.I.C. n. 030904027 da 50 fiale 1 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 50 fiale da 1 ml;

A.I.C. n. 030904039 da 100 fiale 1 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 100 fiale da 1 ml;

A.I.C. n. 030904041 da 5 fiale 2 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml;

A.I.C. n. 030904054 da 50 fiale 2 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 50 fiale da 2 ml;

A.I.C. n. 030904066 da 100 fiale 2 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 100 fiale da 2 ml;

A.I.C. n. 030904078 da 5 fiale 5 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml;

A.I.C. n. 030904080 da 50 fiale 5 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 50 fiale da 5 ml;

A.I.C. n. 030904092 da 100 fiale 5 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 100 fiale da 5 ml;

A.I.C. n. 030904104 da 5 fiale 10 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml;

A.I.C. n. 030904116 da 50 fiale 10 ml 1% + 1:200000 a «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml...