COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa» (18A03645)

Estratto determina n. 757/2018 del 10 maggio 2018 Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. Confezioni: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe - A.I.C. n. 037623067 (in base 10);

20 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in flacone Hdpe - A.I.C. n. 037623079 (in base 10);

10 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037623081 (in base 10);

20 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037623093 (in base 10). Forma farmaceutica: capsule rigide gastroresistenti. Composizione: principio attivo: omeprazolo. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe;

A.I.C. n. 037623067 (in base 10);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

2,75;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

5,15;

nota AIFA 1 e 48;

20 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in flacone Hdpe;

A.I.C. n. 037623079 (in base 10);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

5,01;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

9,39;

nota AIFA 1 e 48;

10 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in blister Al/Al;

A.I.C. n. 037623081 (in base 10);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

2,75;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

5,15;

nota AIFA 1 e 48;

20 mg capsule rigide gastroresistenti

28 capsule in blister Al/Al;

A.I.C. n. 037623093 (in base 10);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

5,01;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

9,39;

nota AIFA 1 e 48. La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Omeprazolo Pensa» e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive...