COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide VI. REL» (18A03205)

Estratto determina n. 643/2018 del 23 aprile 2018 Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE VI.REL. Titolare A.I.C.: VI.REL Pharma S.a.s. - Corso Vinzaglio, 12bis - 10121 Torino Italia. Confezioni: «150 mg/12,5 mg compressa» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893016 (in base 10);

150 mg/12,5 mg compressa

28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893028 (in base 10);

150 mg/12,5 mg compressa

56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893030 (in base 10);

150 mg/12,5 mg compressa

98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893042 (in base 10);

300 mg/12,5 mg compressa

14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893055 (in base 10);

300 mg/12,5 mg compressa

28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893067 (in base 10);

300 mg/12,5 mg compressa

56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893079 (in base 10);

300 mg/12,5 mg compressa

98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893081 (in base 10);

300 mg/25 mg compressa

14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893093 (in base 10);

300 mg/25 mg compressa

28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893105 (in base 10);

300 mg/25 mg compressa

56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893117 (in base 10);

300 mg/25 mg compressa

98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 044893129 (in base 10);

Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: principio attivo: irbesartan e idroclorotiazide;

eccipienti: povidone, magnesio stearato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio croscarmellose, silice colloidale anidra, olio di ricino idrogenato. Produzione del principio attivo: Irbesartan: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd. Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang 317016 China Idroclorotiazide: Cambrex Profarmaco Milano s.r.l. via Curiel, 34 I-20067 Paullo (Milano) CTX Life Sciences Pvt. Limited Block n. 251-252 Sachin - Magdalla Road, GIDC Sachin India - 394 230 Surat, Gujarat State Produzione del prodotto finito: Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, n. 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spain Produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti: Manantial Integra, S.L. Poligono Industrial Neinor-Henares E-•3, Local 23 y 24 28800 Meco (Madrid) Spain Confezionamento secondario: DHL SUPPLY CHAIN - viale delle Industrie 2 20092...